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山东医药产业迎来新旧动能转换及时雨

更新时间:2021-09-18

  近日,省政府新闻办召开新闻发布会,对山东省《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(以下简称《意见》)进行解读。《意见》提出了一系列创新举措,共分鼓励医药产业创新发展、深化审评审批制度改革、加强全生命周期管理、提升技术支撑能力、完善保障措施等5个部分20条具体措施。内容包括:鼓励药品医疗器械生产企业兼并重组联合发展,逐步培育一批具备国际竞争力的大型企业集团。

  对获得新药证书,并在山东实现产业化的1类新药和改良型新药给予后补助经费支持,对药品医疗器械研制的关键共性技术和重大品种在省科技计划中给予支持。加快创建一批管理规范、环境友好、特色突出、产业关联度高的新型医药产业园区,鼓励企业延伸产业链条,促进医药产业规模化集约化发展。山东在实现全程网办,最多跑一次的基础上澳门精准三肖,推行电子证照,力争“零跑腿”。进一步完善审批“绿色通道”,实施提前介入、全程帮扶,加快创新药品医疗器械上市。

  有关专家认为,《意见》的出台,对推进山东省医药产业转型升级、高质量发展,加快实现由大到强转变,是一次难得的机遇,是山东医药产业迎来新旧动能转换的及时雨,是破解山东医药产业大而不强难题的最佳途径。

  《意见》在山东医药企业引起强烈反响,山东赛克赛斯医药集团副总经理柏恒告诉记者,《意见》不仅是审评过程中的事项,更重要的是如何鼓励企业创新,这才是真正的实在,让企业有动力开发后续的产品才是更重要的。他们历经八年研发出的硬脑膜封闭胶,可用于开颅手术后的修复,是中国首例医疗器械创新产品,目前在做上市前的生产转化工作。未来还有二十几个产品在研发,而且都是创新性产品。

  齐鲁制药药物研究院院长张明会认为,当前山东经济和企业发展面临结构调整、新旧动能转换等一系列新要求。在此背景下出台新的重大举措,对医药企业来说,不仅是一场及时雨,更是一颗定心丸。实施意见的出台,有利于营造推动创新的政策环境,有利于推进医药产业进入创新驱动医药发展轨道。

  “现在应该说企业里面搞研发,压力也非常大,哪一个产品能够做好,我们也不知道。哪一个产品能够真正符合国家的政策,有时候也比较茫然。但是这个《意见》出来以后,对我们企业能够把控研发的方向,起到至关重要的作用。”山东新华制药股份有限公司副总经理郑忠辉说。

  山东则正医药技术有限公司董事长贺敦伟分析道,对于我们这种研发型的公司来说,最重要的是上市许可人制度,这个上市许可人制度的推动,让研发公司科研人员有权利拥有这个产品上市后的权利。他可以委托生产企业生产,还可以委托销售企业销售,这就大大提高了科研人员,特别是我们这种研发公司的积极性。《意见》针对山东当前药品医疗器械创新面临的突出问题,将加快上市审评审批,促进医疗器械创新和仿制药发展。

  “患者希望第一时间能用上新的药物,特别是对那些在生命垂危,但没有药可用的患者。所以说这个时候新药的及时上市,对患者非常重要。毫无疑问,《意见》肋推了新药的研发,给患者带来了福音。”济南市中心医院临床试验机构办公室副主任药师温清如是说。



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